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Cánula de Traqueostomía Pediátrica Bivona TTS 5.0 mm, FlexTend Plus, Brida en V (67PFP50)
US$280.00
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Llamar (786) 755-8063- Cánula de traqueostomía original Bivona TTS Pediátrica FlexTend Plus, referencia 67PFP50
- 5.0 mm de diámetro interno · 7.3 mm de diámetro externo · 50.0 mm de largo distal · ángulo de 120°
- Balón de silicona TTS (Tight-To-Shaft) · extensión proximal FlexTend Plus de 30.0 mm · brida en “V”
- Silicona radiopaca SuperSlick™, libre de DEHP, látex y plastificantes · apta para resonancia bajo condiciones
- Nueva y estéril, una por empaque, con obturador, cuña de desconexión y cinta de twill · estéril (óxido de etileno), sin látex, hecha en México
- Lote 6084945, vence el 2030-01-08 · requiere receta: súbela al comprar o después de tu compra
- Cánula de traqueostomía original Bivona TTS Pediátrica FlexTend Plus, referencia 67PFP50
- 5.0 mm de diámetro interno · 7.3 mm de diámetro externo · 50.0 mm de largo distal · ángulo de 120°
- Balón de silicona TTS (Tight-To-Shaft) · extensión proximal FlexTend Plus de 30.0 mm · brida en “V”
- Silicona radiopaca SuperSlick™, libre de DEHP, látex y plastificantes · apta para resonancia bajo condiciones
- Nueva y estéril, una por empaque, con obturador, cuña de desconexión y cinta de twill · estéril (óxido de etileno), sin látex, hecha en México
- Lote 6084945, vence el 2030-01-08 · requiere receta: súbela al comprar o después de tu compra
Bivona 67PFP50: cánula de traqueostomía pediátrica TTS de 5.0 mm, FlexTend Plus, brida en “V”
La referencia 67PFP50 es la cánula de traqueostomía Bivona TTS Pediátrica FlexTend Plus con brida en “V”, en la medida de 5.0 mm de diámetro interno. Es una cánula de silicona con balón: el balón TTS (Tight-To-Shaft) queda plano contra el vástago cuando está desinflado. La extensión FlexTend Plus agrega 30.0 mm de tubo reforzado con alambre por fuera de la brida, lo que aleja del cuello el conector integral de 15 mm. Cada cánula viene estéril, una por empaque, con obturador, cuña de desconexión y cinta de twill.
Producto original Bivona, fabricado por Smiths Medical ASD, Inc., hoy ICU Medical, Inc. · nueva, estéril, en su empaque sellado · autorización 510(k), Clase II (21 CFR 868.5800) · requiere receta · se envía desde Doral, FL.La Bivona 67PFP50 es una cánula de traqueostomía pediátrica de silicona radiopaca SuperSlick™, con balón TTS (Tight-To-Shaft), extensión proximal FlexTend Plus y brida en “V”. Los datos del fabricante para esta referencia son 5.0 mm de diámetro interno, 7.3 mm de diámetro externo, 50.0 mm de largo distal, 30.0 mm de largo proximal, un ángulo de 120° y un diámetro del balón en reposo de 5.3 mm. El fabricante no publica un largo total y tampoco dimensiona estas cánulas por edad ni por peso: el médico indica el diámetro interno y el largo. Cada empaque trae una cánula estéril, con obturador, cuña de desconexión y cinta de twill. Está libre de DEHP, látex y plastificantes, es apta para resonancia magnética bajo condiciones (MR Conditional) y se vende solo con receta. American Oxygen vende esta referencia nueva y estéril, en su empaque sellado, del lote 6084945, con fecha de vencimiento del 8 de enero de 2030.
Requiere receta: súbela al comprar o después de tu compra. Basta con una foto o un PDF de la receta, y le llega directo a nuestro equipo. Si tienes dudas sobre la referencia, llámanos o escríbenos por WhatsApp.
Qué trae esta referencia
El balón de silicona Tight-To-Shaft queda plano contra el vástago cuando está desinflado, así que casi no agrega perfil a la cánula. Su diámetro en reposo es de 5.3 mm. El fabricante no publica un volumen fijo de inflado.
Treinta milímetros de tubo reforzado con alambre por delante de la brida, para que el conector integral de 15 mm quede lejos del cuello y del mentón. FlexTend Plus además suma largo distal.
5.0 mm de diámetro interno, 7.3 mm de diámetro externo, 50.0 mm de largo distal, 30.0 mm de largo proximal y ángulo de 120°: los valores de la fila del 67PFP50 en el catálogo del fabricante.
Silicona radiopaca en la formulación SuperSlick™ del fabricante, libre de DEHP, látex y plastificantes, con refuerzo de alambre en las secciones proximal y distal.
Cada empaque trae una cánula estéril, junto con obturador, cuña de desconexión y cinta de twill. El catálogo del fabricante no lista cánula interna para esta referencia.
Esta referencia está alcanzada por un retiro Clase I de la FDA (Z-2611-2024), todavía abierto, que afecta lotes específicos. Nuestras unidades son del lote 6084945, que no está entre los lotes que la FDA lista como afectados, y vencen el 8 de enero de 2030. Verificamos el lote el 16 de septiembre de 2026 y te mandamos una foto de la etiqueta si nos la pides.
Qué significa el código 67PFP50
Las referencias Bivona se leen por segmentos. Dos códigos vecinos se diferencian por una sola letra y son productos distintos.
| Segmento | Se lee como |
|---|---|
| 67 | Serie TTS, con balón (el prefijo 60 es sin balón) |
| P | Pediátrica (una N es neonatal) |
| F | Extensión proximal FlexTend |
| P | Plus |
| sin S final | Brida en “V” (una S al final es brida recta) |
| 50 | 5.0 mm de diámetro interno |
La FDA etiqueta esta misma referencia como “Pediatric Tracheostomy Tube 5.0mm TTS FlexTend Plus V Flange”, que coincide con la lectura del catálogo.
Detalles
Especificaciones verificadas
| Referencia del fabricante | 67PFP50 |
| Nombre del producto | Bivona TTS Pediatric FlexTend Plus Tracheostomy Tube (Cuff “V” Neck Flange) |
| Marca / fabricante | Bivona — Smiths Medical ASD, Inc., hoy ICU Medical, Inc. |
| Rango de paciente | Pediátrico |
| Diámetro interno (D.I.) | 5.0 mm |
| Diámetro externo (D.E.) | 7.3 mm |
| Largo distal (intratraqueal) | 50.0 mm |
| Largo proximal (extensión FlexTend Plus) | 30.0 mm |
| Largo total | El fabricante publica los dos largos anteriores y no publica un largo total |
| Ángulo de la cánula | 120° |
| Balón | Sí — balón de silicona TTS (Tight-To-Shaft); queda plano contra el vástago al desinflarse |
| Diámetro del balón en reposo | 5.3 mm (es un diámetro, no un volumen) |
| Inflado del balón | Con el volumen que indique el clínico. El manual pediátrico del fabricante indica agua estéril, no aire, cuando el balón queda inflado por más de 2 horas |
| Brida de cuello | En forma de “V” |
| FlexTend | FlexTend Plus — extensión proximal reforzada con alambre, con largo distal adicional |
| Conector de 15 mm | Integral |
| Cánula interna | No figura en el catálogo del fabricante para esta referencia |
| Material | Silicona radiopaca, formulación SuperSlick™ |
| DEHP, látex, plastificantes | Libre de DEHP, látex y plastificantes |
| Refuerzo | Reforzada con alambre, en las secciones proximal y distal |
| Viene con cada cánula | Obturador, cuña de desconexión y cinta de twill |
| Unidades por empaque | 1 (según la etiqueta de la caja) |
| Esterilidad | Estéril por óxido de etileno (STERILE EO); no requiere esterilización antes de usarse |
| Látex | Sin látex: el sobre estéril lleva el símbolo de látex tachado |
| Cotas del esquema del fabricante (A / B / C) | A 16.9 mm · B 0 mm · C 33.1 mm · 120°, tal como figuran en el esquema de la etiqueta |
| Resonancia magnética | Apta bajo condiciones (MR Conditional) |
| UDI-DI (GTIN) | 10351688518514 |
| Estatus FDA | Autorización 510(k), Clase II (21 CFR 868.5800) |
| Receta | Obligatoria (Rx only): súbela al comprar o después de tu compra |
| Entorno de uso | Hospitalario y domiciliario |
| Condición | Nueva, estéril, en su empaque sellado |
| Lote de las unidades en stock | 6084945 |
| Fecha de fabricación | 2025-01-09 |
| Fecha de vencimiento | 2030-01-08 |
| País de origen | Hecho en México (Made in Mexico) |
| Envío | Se envía desde Doral, FL |
Los datos provienen del catálogo de cánulas de traqueostomía de silicona Bivona del fabricante, del registro de dispositivos de la FDA para esta referencia, del manual neonatal y pediátrico del fabricante donde así se indica, y de la etiqueta de la caja de las unidades que tenemos en stock (lote, fechas, origen, esterilización, símbolo de látex y cotas A/B/C del esquema).
Qué trae el empaque
Una cánula por empaque, estéril. El fabricante indica que cada cánula viene empacada individualmente con obturador, cuña de desconexión y cinta de twill.
El catálogo del fabricante no lista cánula interna para esta referencia. Si la cánula interna te importa, llámanos o escríbenos por WhatsApp y te confirmamos qué contiene el empaque que tenemos delante.
El balón TTS: qué dice el fabricante sobre el inflado
El balón TTS es de silicona, y la silicona deja pasar el aire, así que un balón inflado con aire se desinfla despacio por su cuenta. El manual neonatal y pediátrico del fabricante indica que, cuando el balón va a quedar inflado por más de dos horas, el fabricante especifica agua estéril en lugar de aire, con jeringa de 10 cc y purgando el aire residual. El procedimiento lo indica el equipo clínico.
No hay un volumen fijo. El fabricante publica el diámetro del balón en reposo (5.3 mm) e indica que el balón se infla con el volumen que prescriba el clínico. Ese volumen lo define el equipo clínico, no nosotros.
Condición, esterilidad y lote
Nueva. La cánula se entrega estéril, esterilizada con óxido de etileno, en su empaque sellado, y el registro del fabricante confirma que no requiere esterilización antes de usarse. La esterilidad depende de que el empaque esté íntegro: un empaque abierto o dañado no se vendería como estéril.
Lote y vencimiento. Los dos están impresos en la caja. Nuestras unidades son del lote 6084945, fabricado el 9 de enero de 2025, con fecha de vencimiento del 8 de enero de 2030. La etiqueta de la caja indica que están hechas en México. Pídenoslo y te mandamos una foto de la etiqueta de la unidad que te llegaría.
American Oxygen vende producto original Bivona. No somos distribuidor autorizado de Bivona, Smiths Medical ni ICU Medical, y esta venta no lleva garantía del fabricante.
Referencias que se parecen pero no son esta
Tres códigos quedan juntos en las tablas del fabricante y se confunden seguido. Son productos distintos:
- 67PFP50 — FlexTend Plus, brida en “V”. Es la referencia de esta página.
- 67PFS50 — FlexTend sin Plus, brida en “V”.
- 67PFPS50 — FlexTend Plus, brida recta.
Algunos vendedores titulan la 67PFP50 simplemente como “FlexTend TTS” y se comen la palabra Plus. El código en sí no da lugar a dudas: guíate por la referencia impresa en la caja, no por el título de la publicación.
Preguntas frecuentes
¿Esta referencia está alcanzada por un retiro de la FDA?
¿Necesito receta?
¿A qué se refieren el “5.0” y los “50 mm”?
¿Cuál es el largo total?
¿Cómo se infla el balón TTS?
¿Cuál es la diferencia entre 67PFP50, 67PFS50 y 67PFPS50?
¿Incluye cánula interna?
¿Cómo sé qué medida corresponde?
¿Es segura en una resonancia magnética?
¿Se puede limpiar y volver a usar, o reesterilizar?
¿Está aprobada por la FDA?
¿Está libre de látex?
¿Tiene fecha de vencimiento?
¿Tienen otras medidas u otras referencias Bivona?
¿Cómo se envía?
¿Dudas sobre esta referencia?
Requiere receta: súbela al comprar o después de tu compra. Para todo lo demás, llámanos o escríbenos por WhatsApp: te leemos la etiqueta, te mandamos una foto del número de lote y de la fecha de vencimiento, y te confirmamos exactamente qué trae el empaque.
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